關(guān)于做好“第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續”和“易短缺和急搶救藥聯(lián)盟”集中帶量采購中選結果執行工作的通知
湘醫保函〔2024〕24號
各市州醫療保障局，在長(cháng)部省屬醫療機構，各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負擔，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購文件（采購文件編號：GDYJYPDL202302）》和《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件（采購文件編號：GDYPLM202301）》等文件要求，現就做好廣東聯(lián)盟兩個(gè)批次中選結果執行工作通知如下。
一、實(shí)施范圍及執行時(shí)間
（一）機構范圍。全省各級公立醫療機構（含駐湘部隊醫院）全部參加，鼓勵其他醫保定點(diǎn)協(xié)議醫療機構自主參加。
（二）藥品范圍。第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)參加廣東聯(lián)盟集中帶量采購的46個(gè)通用名藥品中選產(chǎn)品（見(jiàn)附件1）；易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品和備選產(chǎn)品（見(jiàn)附件2、附件3）。
（三）執行時(shí)間。中選結果于2024年6月1日在湖南省醫保信息平臺“藥品和醫用耗材招采管理系統”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招采管理系統”）落地執行。請各中選企業(yè)、備選企業(yè)按要求于2024年5月25日前在招采管理系統做好信息及配送關(guān)系維護工作。
二、約定采購量及采購周期
以醫療機構前期填報的中選產(chǎn)品年度需求量為醫療機構首年約定采購量（首年執行時(shí)間為2024年6月1日至2024年12月31日，共計7個(gè)月。因前期各醫療機構報量為9個(gè)月的約定采購量，據此，首年約定采購量=前期報量*7/9）。本輪第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續采購周期原則上至2025年12月31日，易短缺和急搶救藥聯(lián)盟采購周期原則上至2026年12月31日。自中選結果實(shí)際執行日起計算，在采購周期內采購協(xié)議每年一簽，續簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上一采購周期協(xié)議采購量（第二年度的約定采購量為首年年度需求量*12/9）。
三、主要任務(wù)
（一）簽訂三方購銷(xiāo)協(xié)議。各市州醫保部門(mén)根據省局下發(fā)給各地的首年約定采購量，按照屬地管理原則，做好轄區內醫療機構首年約定采購量的分解工作（第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續產(chǎn)品詳見(jiàn)附件4，易短缺和急搶救藥聯(lián)盟產(chǎn)品詳見(jiàn)附件5，各醫療機構明細可登錄醫保招采管理系統“合同管理”查看）。醫療機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方應于2024年6月27日前通過(guò)系統網(wǎng)上完成協(xié)議約定采購量確認工作。各市州醫保經(jīng)辦機構在醫療機構授權委托的基礎上（也可醫療機構自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過(guò)醫保招采管理系統網(wǎng)上簽訂三方購銷(xiāo)協(xié)議，加蓋電子簽章確認生效。其中長(cháng)沙城區部省屬醫療機構由省本級醫保經(jīng)辦機構組織購銷(xiāo)合同簽訂工作。原則上三方購銷(xiāo)協(xié)議簽訂工作應在2024年7月7日前完成網(wǎng)上簽訂。完成三方購銷(xiāo)協(xié)議簽訂后，各市州于2024年7月15日前將本轄區內醫療機構中選產(chǎn)品協(xié)議約定采購量匯總報省醫保局備案。
（二）保障藥品質(zhì)量供應。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，要加強藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個(gè)市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統籌區所有參加帶量采購的醫療機構，并按照購銷(xiāo)協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。采購周期內，當中選產(chǎn)品出現較大范圍或較長(cháng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應或被取消中選資格等情況，不能滿(mǎn)足我省市場(chǎng)需求時(shí)，省醫保局將啟動(dòng)程序以備供產(chǎn)品替代原中選產(chǎn)品，以保障臨床供應。為切實(shí)做好中選產(chǎn)品特別是偏遠、交通不便地區藥品供應保障工作，經(jīng)藥品上市許可持有人同意，中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購“兩票制”實(shí)施范圍。
（三）規范采購使用行為。醫療機構要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以配送企業(yè)數量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進(jìn)院。要通過(guò)醫保招采管理系統進(jìn)行采購交易，不得網(wǎng)外線(xiàn)下和非規定渠道采購藥品；不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為。完成約定采購量后，公立醫療機構（含未報量的公立醫療機構）仍應優(yōu)先采購使用價(jià)格適宜中選產(chǎn)品,第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續藥品應優(yōu)先采購使用獲得增量資格的中選產(chǎn)品。第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續的藥品，同通用名同醫保藥品目錄劑型過(guò)評藥品數量超過(guò)3（含）家的，公立醫療機構不再選用未過(guò)評藥品。易短缺和急搶救藥同品種同組過(guò)評產(chǎn)品企業(yè)達3家及以上的，未中選以及備選的未過(guò)評品種不予掛網(wǎng)（中選產(chǎn)品中無(wú)過(guò)評產(chǎn)品的除外）。
采購年度內，第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續藥品，公立醫療機構（含未報量的公立醫療機構）中選產(chǎn)品總使用量占同品種同招標劑型藥品總使用量的比例不低于70%；易短缺和急搶救藥非中選產(chǎn)品使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不得高于30%。臨床確有需要的，醫療機構可采購價(jià)格適宜的未中選產(chǎn)品，避免出現“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。
采購周期內，如國家組織藥品集中采購的藥品與本次聯(lián)盟帶量采購的藥品存在重復的，按國家中選結果執行。
（四）實(shí)行貨款直接結算。按照《關(guān)于實(shí)施醫?；鹬苯咏Y算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫藥貨款的通知》（湘醫保發(fā)〔2023〕36號），實(shí)行由醫?；鹬苯咏Y算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)、醫療機構、醫保經(jīng)辦機構嚴格按文件時(shí)限要求及時(shí)完成票據上傳、驗收入庫、票據核驗、基金撥付等工作，確保中選產(chǎn)品在交貨驗收合格后次月底前完成貨款結算工作。
（五）推進(jìn)掛網(wǎng)價(jià)格協(xié)同。中選產(chǎn)品和備供產(chǎn)品按中選價(jià)格掛網(wǎng)，同通用名同招標劑型非中選產(chǎn)品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)，納入監測目錄管理。其中，參比制劑聯(lián)動(dòng)全國最低有效掛網(wǎng)（交易）價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)；其他非中選過(guò)評藥品按不高于同質(zhì)量層次中選產(chǎn)品和我省已掛網(wǎng)產(chǎn)品的最小制劑最低單位可比價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)；未過(guò)評藥品按不高于已掛網(wǎng)過(guò)評藥品（含中選）最小制劑最低單位可比價(jià)限價(jià)掛網(wǎng)。不同規格按差比價(jià)規則進(jìn)行換算。
四、工作要求
（一）加強協(xié)同配合。平穩實(shí)施藥品集中帶量采購工作，是推動(dòng)集中帶量采購常態(tài)化制度化運行的重要環(huán)節。各地醫保部門(mén)要充分認識做好此項工作的重要性，把準改革方向，主動(dòng)對接衛生健康、市場(chǎng)監管等部門(mén)，著(zhù)眼于穩定市場(chǎng)預期、穩定價(jià)格水平、穩定臨床用藥，加強部門(mén)協(xié)作，落實(shí)主體責任，平穩開(kāi)展接續工作，引導社會(huì )形成長(cháng)期穩定預期。
（二）加強監測監管。各級醫保經(jīng)辦機構要按照《關(guān)于開(kāi)展藥品和醫用耗材集中帶量采購執行情況監測通報工作的通知》（湘醫保函〔2023〕16號）要求，加大對藥品集采中選結果落地執行情況調度通報和監測監管力度，將醫療機構執行帶量采購工作情況納入醫保協(xié)議管理年度考核指標，按照“每月監測、季度通報、年度考核”的要求，密切監測包括中選產(chǎn)品采購進(jìn)度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫療機構協(xié)議采購量完成進(jìn)度等指標數據。對工作進(jìn)度嚴重滯后、未完成約定采購數量、超比例采購非中選產(chǎn)品的醫療機構，視情況分別采取約談、拒付醫保結算資金、相應扣減年度醫保預留金等措施予以懲戒。
（三）加強宣傳引導。各地各部門(mén)要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會(huì )輿論和群眾預期；要強化風(fēng)險防范，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切。
附件：1.第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續中選產(chǎn)品及約定采購量
2.易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購中選供應清單及約定采購量
3.易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購備選產(chǎn)品清單
4.市州、在長(cháng)部省屬醫療機構第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)接續中選藥品約定采購量匯總表
5.市州、在長(cháng)部省屬醫療機構易短缺和急搶救藥聯(lián)盟中選藥品約定采購量匯總表
湖南省醫療保障局
2024年5月16日
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
( 2024年5月17日印發(fā))