關(guān)于做好人工晶體等九類(lèi)醫用耗材集中帶量采購中選結果執行工作的通知

來(lái)源：湖南省醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購處發(fā)布日期：2024年06月06日

湘醫保函〔2024〕27號

各市州、縣市區醫療保障局，在長(cháng)部省屬醫療機構，相關(guān)企業(yè)：

為確保國家組織人工晶體及運動(dòng)醫學(xué)、陜西聯(lián)盟硬腦（脊）膜補片和疝修補材料、河南聯(lián)盟通用介入和神經(jīng)外科、血液透析、浙江聯(lián)盟冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵等九類(lèi)醫用耗材集中帶量采購中選結果平穩落地，按照《國家組織人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：GH-HD2023-1）等采購文件有關(guān)規定，現就做好帶量采購中選結果執行工作有關(guān)事項通知如下。

一、實(shí)施范圍

（一）采購主體。全省參與報量的醫療機構。鼓勵未報量的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構采購、使用集中帶量采購中選產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中選產(chǎn)品”）。

（二）產(chǎn)品范圍。國家和省際聯(lián)盟聯(lián)合采購辦公室公布的中選產(chǎn)品（附件1至6）。

二、采購周期和協(xié)議采購量

自2024年7月1日起執行人工晶體、運動(dòng)醫學(xué)、硬腦（脊）膜補片、疝修補材料、通用介入、神經(jīng)外科、血液透析、冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵等九類(lèi)醫用耗材集中帶量采購中選結果，其中人工晶體及運動(dòng)醫學(xué)、硬腦（脊）膜補片、疝修補材料類(lèi)醫用耗材采購周期2年，通用介入和神經(jīng)外科類(lèi)、血液透析類(lèi)醫用耗材采購周期1年，視情況可延長(cháng)1年，冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵類(lèi)醫用耗材采購周期為3年。采購周期內，協(xié)議一年一簽，續簽協(xié)議采購量原則上不低于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量，冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵類(lèi)醫用耗材不低于上年度整體實(shí)際使用量的90%且不低于同中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫療機構在國家組織醫用耗材聯(lián)合采購平臺（網(wǎng)址：https://hc.tjmpc.cn:10128/）（人工晶體、運動(dòng)醫學(xué)、通用介入、神經(jīng)外科類(lèi)、血液透析類(lèi)醫用耗材）、“硬腦（脊）膜補片和疝修補材料集中帶量采購”系統（網(wǎng)址：http://hc.tjmpc.cn:2311/tps-local/b/#/login）、“冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵類(lèi)省際聯(lián)盟集中帶量采購”系統（網(wǎng)址：https://sjlm.ybj.zj.gov.cn/tps-local/login）確認的采購量（附件7至12）。采購周期內醫療機構完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。

三、主要任務(wù)

（一）規范產(chǎn)品掛網(wǎng)。湖南省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫保招采管理系統”）按照《國家組織人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材集中帶量采購中選供應清單》等九類(lèi)耗材的中選產(chǎn)品做好數據準備工作。相關(guān)中選生產(chǎn)與代理企業(yè)于2024年6月20日之前在醫保招采管理系統完成企業(yè)注冊與認證工作，于2024年6月30日之前完成配送方案設置工作。2024年7月1日全省執行中選結果。各相關(guān)醫療機構要在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時(shí)上傳相關(guān)耗材采購交易訂單數據，確保2024年7月1日起我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。

（二）簽訂帶量采購協(xié)議。各醫療機構與相關(guān)中選企業(yè)根據醫保招采管理系統通知及時(shí)簽訂帶量采購采購協(xié)議。

（三）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人，要嚴格執行質(zhì)量和供應入圍標準，堅決防范因價(jià)格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷(xiāo)合同建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，出現中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應提前向省醫保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時(shí)響應訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業(yè)將按照醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度有關(guān)規定執行。本通知執行后，中選產(chǎn)品原配送關(guān)系將自動(dòng)清空，請相關(guān)企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關(guān)事宜。

（四）規范采購使用行為。醫療機構要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以費用控制、醫療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開(kāi)戶(hù)數量控制等為由影響中選產(chǎn)品的采購使用。中選產(chǎn)品通過(guò)醫保招采管理系統進(jìn)行采購交易，嚴格執行中選價(jià)格，嚴禁線(xiàn)下網(wǎng)外采購，不得進(jìn)行二次議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣。采購周期內，醫療機構優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，確保完成每個(gè)中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，醫療機構仍應優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿(mǎn)。其中，涉及血液濾過(guò)的專(zhuān)機專(zhuān)用耗材，根據臨床和患者使用習慣，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品及其設備。若醫療機構與中選企業(yè)在聯(lián)盟集采文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價(jià)格低于中選價(jià)格的，報省醫保局核實(shí)后，合并執行原協(xié)議低價(jià)。在完成采購任務(wù)量的基礎上，結合臨床使用實(shí)際情況，醫療機構可以在采購平臺適量采購價(jià)格適宜的同類(lèi)其他產(chǎn)品。醫療機構（含為醫院提供服務(wù)的第三方機構）不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫存、使用等環(huán)節收取任何附加費用。

（五）加快貨款撥付結算。人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)等九類(lèi)醫用耗材結算原則上按照集采醫藥貨款醫保資金直接結算規定辦理，醫療機構通過(guò)醫保招采管理系統進(jìn)行中選產(chǎn)品的線(xiàn)上結算；在醫保招采管理系統直接結算未開(kāi)通前，允許醫療機構與企業(yè)線(xiàn)下結算。醫療機構采購中選產(chǎn)品，要嚴格執行貨款結算要求，貨款結清時(shí)間不得超過(guò)耗材入庫驗收后的次月底，切實(shí)降低中選產(chǎn)品交易成本。

（六）做好配套政策銜接。人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材帶量采購未中選產(chǎn)品按天津發(fā)布的高線(xiàn)價(jià)限價(jià)掛網(wǎng)，其他類(lèi)醫用耗材按不高于全國省級平臺最低有效掛網(wǎng)價(jià)和本省交易價(jià)低值掛網(wǎng)。中選產(chǎn)品以中選價(jià)格作為支付標準，按我省醫保基金規定比例支付。按照《關(guān)于國家組織藥品高值醫用耗材集中采購工作中醫保資金結余留用的實(shí)施意見(jiàn)》（湘醫保發(fā)〔2024〕10號）規定落實(shí)集采結余留用政策，做好與DRG/DIP支付方式改革等結余留用政策的銜接，避免重復激勵。

四、工作要求

（一）加強組織協(xié)調。各相關(guān)單位要切實(shí)提高認識，認真部署，嚴格按要求和時(shí)間節點(diǎn)抓好落實(shí)，確保各項工作穩妥有序推進(jìn)。要相互配合協(xié)作，加強對中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應保障的監督管理，并將執行過(guò)程中存在的問(wèn)題及建議及時(shí)反饋至上級相關(guān)部門(mén)。

（二）加強監測監管。各地要密切監測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專(zhuān)用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，對轄區中選產(chǎn)品出現短缺的，要及時(shí)核查并協(xié)調解決，本轄區無(wú)法解決的及時(shí)上報。要按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫保基金撥付及時(shí)性和醫療機構執行協(xié)議采購量進(jìn)度和貨款結算情況開(kāi)展監測和督導，重點(diǎn)關(guān)注醫療機構是否存在大量使用非中選產(chǎn)品、大量使用高價(jià)中選產(chǎn)品等行為，以及相關(guān)手術(shù)總醫療費用變化情況，將醫療機構執行采購協(xié)議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點(diǎn)醫療機構績(jì)效考核，考核結果與下一年度醫保費用額度掛鉤。對工作進(jìn)度嚴重滯后、未完成約定采購數量、大量使用非中選或高價(jià)中選產(chǎn)品，相關(guān)手術(shù)總醫療費用不合理上漲的醫療機構，將視情況分別采取約談、函詢(xún)、暫緩或拒付醫保結算資金、相應扣減年度醫保預留金等措施予以懲戒。

聯(lián)系人：程一澈聯(lián)系電話(huà)：0731-84900370

附件：1.國家組織人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品供應清單

2.國家組織硬腦（脊）膜補片和疝修補材料集中帶量采購中選產(chǎn)品供應清單

3.省際聯(lián)盟通用介入和神經(jīng)外科類(lèi)醫用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品供應清單

4.省際聯(lián)盟血液透析類(lèi)醫用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品供應清單

5.省際聯(lián)盟冠脈血管內超聲診斷導管集中帶量采購中選產(chǎn)品供應清單

6.省際聯(lián)盟集輸注泵集中帶量采購中選產(chǎn)品供應清單

7.湖南各市州、在長(cháng)省屬醫療機構國家組織人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材集中帶量采購約定采購量匯總表

8.湖南各市州、在長(cháng)省屬醫療機構國家組織硬腦（脊）膜補片和疝修補材料集中帶量采購約定采購量匯總表

9.湖南各市州、在長(cháng)省屬醫療機構省際聯(lián)盟通用介入和神經(jīng)外科類(lèi)醫用耗材集中帶量采購約定采購量匯總表

10.湖南各市州、在長(cháng)省屬醫療機構省際聯(lián)盟血液透析類(lèi)醫用耗材集中帶量采購約定采購量匯總表

11.湖南各市州、在長(cháng)省屬醫療機構省際聯(lián)盟冠脈血管內超聲診斷導管集中帶量采購約定采購量匯總表