HNPR-2024-36005
關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的實(shí)施意見(jiàn)
湘醫保發(fā)〔2024〕13號
各市州醫療保障局：
為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號），推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導的醫藥價(jià)格形成機制，促進(jìn)醫藥企業(yè)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，根據《國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2020〕34號）、國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心《關(guān)于印發(fā)〈醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規范（2020版）〉的通知》（醫保價(jià)采中心函〔2020〕24號）和《關(guān)于印發(fā)〈醫藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準（2020版）〉的通知》（醫保價(jià)采中心函〔2020〕25號）文件精神，現就我省建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度提出以下實(shí)施意見(jiàn)。
一、總體要求
以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì )精神，堅持醫藥價(jià)格治理創(chuàng )新，基于藥品和醫用耗材集中采購中的買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系，依托藥品和醫用耗材招標采購平臺，系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動(dòng)的醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，促進(jìn)各方誠實(shí)守信，共同營(yíng)造公平規范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障群眾利益和醫保基金安全，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
二、建立信用評價(jià)目錄清單
嚴格執行國家醫療保障局建立的醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單（詳見(jiàn)附件1），列入我省目錄清單的失信事項主要包括在醫藥購銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當利益（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。自2020年8月28日起，醫藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標、履約、營(yíng)銷(xiāo)等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。
三、實(shí)行醫藥企業(yè)主動(dòng)承諾制
醫藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫療機構和醫保定點(diǎn)的非公立醫療機構（以下統稱(chēng)“醫療機構”）開(kāi)展的備案采購，應以獨立法人名義向省級集中采購機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省集采機構”)提交書(shū)面承諾，承諾事項包括建立合規審查制度、杜絕失信行為、規范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)銷(xiāo)售己方藥品或醫用耗材的行為、承擔相應的失信責任、接受處置措施等。
四、建立失信信息報告記錄渠道
通過(guò)企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式，及時(shí)全面、完整規范地采集醫藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。醫藥企業(yè)應主動(dòng)及時(shí)向省醫保平臺招采管理子系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省招采子系統”）報告在我省發(fā)生的失信行為信息。在醫療保障部門(mén)和相關(guān)部門(mén)的合作框架下，省集采機構定期梳理匯總相關(guān)部門(mén)公開(kāi)或共享的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等，采集校驗醫藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省招采子系統日常運行中通過(guò)監測、受理舉報等方式，掌握醫藥企業(yè)定價(jià)、投標、履約、營(yíng)銷(xiāo)等方面的失信行為信息并予以記錄。
五、開(kāi)展醫藥企業(yè)信用評級
省集采機構按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規范、操作嚴密的要求實(shí)施信用評級，根據失信行為的性質(zhì)、情節、時(shí)效、影響等因素，將醫藥企業(yè)在我省招標采購市場(chǎng)的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個(gè)等級，每季度動(dòng)態(tài)更新。對于涉及違法違規的失信行為、信用評級所依據的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認定事實(shí)為準。
六、分級處置失信違約行為
省集采機構根據醫藥企業(yè)信用評級，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托省招采管理子系統向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數量達到規定條件的，啟動(dòng)全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。
七、鼓勵醫藥企業(yè)修復信用
建立醫藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過(guò)一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷(xiāo)或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省集采機構在正式公布信用評級結果前書(shū)面通知相關(guān)醫藥企業(yè)，告知信用評級的結果和依據，企業(yè)可提交書(shū)面申辯意見(jiàn)，說(shuō)明申辯理由，提供相應證據，提出更正建議。鼓勵企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責任人、提交合規整改報告并接受合規檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。
八、正確運用醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)
省集采機構實(shí)施醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)，應接受省醫療保障局的指導和監督，堅持以客觀(guān)事實(shí)為依據，以法律法規為準繩，以市場(chǎng)機制為導向，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎，保障醫藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權利，不得以醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護、破壞公平競爭。
九、共同推進(jìn)信用評價(jià)制度建設
堅持共建共治共享原則。全省各級醫療保障部門(mén)要積極與相應司法、稅務(wù)、市場(chǎng)監管、紀檢監察等部門(mén)溝通合作，爭取信息支持;要加強政策宣傳，釀造良好社會(huì )氛圍，推動(dòng)醫藥企業(yè)、醫療機構積極參與，引導醫藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規則、誠信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，引導醫療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫藥企業(yè)作為供應或配送單位。省集采機構自本實(shí)施意見(jiàn)印發(fā)之日起有序開(kāi)展醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作;要深入推進(jìn)標準化規范化建設，改善招標采購服務(wù)，充分利用信息化手段，為醫藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。
本意見(jiàn)自2024年5月1日起執行，有效期5年。與本文件規定不一致的，以本文件為準；執行期間若國家有關(guān)政策出臺，按國家政策執行。
附件：1.醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單（2020版）
湖南省醫療保障局
湖南省公共資源交易中心
2024年3月22日
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
（2024年4月17日印發(fā)）